檢測信息（部分）

產品信息介紹：血管支架鎳鈦合金支架是一種采用鎳鈦形狀記憶合金制成的醫療器械，具有超彈性、生物相容性和耐腐蝕性，常用于血管介入治療中以支撐狹窄或阻塞的血管，恢復血流。

用途范圍：該產品主要用于治療冠狀動脈疾病、外周血管疾病、腦血管疾病等，適用于各種微創介入手術，幫助預防血管再狹窄和血栓形成。

檢測概要：檢測服務涵蓋材料成分、機械性能、生物相容性、耐久性及安全性等多個方面，確保產品符合相關醫療標準和法規要求，保障患者使用安全。

檢測項目（部分）

• 鎳含量：確保合金中鎳元素含量符合標準，避免潛在毒性風險。
• 鈦含量：檢測鈦元素比例，保證合金的記憶性能和機械強度。
• 拉伸強度：評估材料在拉伸狀態下的最大承受力，反映支架的耐久性。
• 屈服強度：測量材料開始發生塑性變形的應力值，指示支架的負載能力。
• 伸長率：表示材料在斷裂前的延伸能力，評估其柔韌性。
• 硬度：測試材料表面硬度，反映耐磨性和抗變形性能。
• 疲勞壽命：模擬循環負載下的耐久性，確保支架在長期使用中不失效。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，防止免疫排斥反應。
• 細胞毒性：檢測材料對細胞的毒性影響，確保無有害物質釋放。
• 致敏性：評估材料是否引起過敏反應，保障患者安全。
• 植入后反應：測試支架植入后局部組織的炎癥或纖維化反應。
• 腐蝕性能：評估在模擬體液環境下的耐腐蝕性，防止金屬離子釋放。
• 表面粗糙度：測量支架表面光滑度，影響血栓形成和內皮化過程。
• 尺寸精度：確保支架尺寸符合設計規格，保證植入適配性。
• 徑向支撐力：測試支架在血管內的支撐能力，防止血管塌陷。
• 柔順性：評估支架的彎曲性能，便于在曲折血管中植入。
• 釋放性能：檢查支架在輸送系統中的釋放機制，確保操作可靠性。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程的有效性，防止微生物污染。
• 包裝完整性：確保產品包裝在運輸和儲存中無損壞，維持無菌狀態。
• 標簽準確性：核對產品標簽信息是否正確，包括規格和注意事項。

檢測范圍（部分）

• 冠狀動脈支架
• 外周血管支架
• 顱內支架
• 腎動脈支架
• 髂動脈支架
• 股動脈支架
• 頸動脈支架
• 主動脈支架
• 靜脈支架
• 膽道支架
• 尿道支架
• 食管支架
• 氣管支架
• 十二指腸支架
• 結腸支架
• 胰管支架
• 膽管支架
• 輸尿管支架
• 前列腺支架
• 心臟瓣膜支架

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能試驗機
• ICP光譜儀
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 生物安全柜
• 細胞培養箱
• pH計
• 電子天平
• 顯微鏡
• 光譜儀
• 色譜儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：通過施加拉力評估材料的機械性能和斷裂強度。
• 壓縮測試：測量材料在壓縮負載下的變形行為，評估支撐穩定性。
• 彎曲測試：評估支架的柔韌性和抗彎曲疲勞性能。
• 疲勞測試：模擬長期循環負載，測試支架的耐久性和壽命。
• 金相分析：觀察材料的微觀組織結構，檢測缺陷和均勻性。
• 化學成分分析：使用光譜方法確定元素組成，確保合金比例準確。
• 生物相容性測試：通過體外細胞實驗評估材料對生物組織的相容性。
• 腐蝕測試：將樣品置于模擬體液中，評估耐腐蝕性和離子釋放。
• 表面形貌分析：利用顯微鏡檢查表面特征，評估光滑度和缺陷。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量支架尺寸，確保符合設計標準。
• 滅菌驗證：通過生物指示劑測試滅菌過程，確保無菌狀態。
• 包裝測試：進行機械沖擊和振動測試，評估包裝保護性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為血管支架鎳鈦合金支架檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！