檢測信息（部分）

產品信息介紹：眼科無損傷線是一種專為眼科手術設計的高精度縫合材料，采用生物相容性優良的聚合物或天然纖維制成，旨在最小化對眼組織的機械損傷和炎癥反應，常用于顯微手術中確保切口的精確對合與愈合。

用途范圍：該產品廣泛應用于白內障摘除、角膜移植、青光眼濾過手術、視網膜修復等眼科顯微操作，適用于成人及兒科患者，確保手術過程安全、高效，并促進術后恢復。

檢測概要：本檢測服務由第三方機構提供，涵蓋眼科無損傷線的物理性能、生物安全性、滅菌質量及耐久性評估，旨在驗證產品是否符合國際醫療標準如ISO、ASTM及各國法規要求，確保其臨床應用的安全性和可靠性。

檢測項目（部分）

• 拉伸強度：評估縫線在拉力作用下的最大承受能力，防止手術中意外斷裂。
• 斷裂伸長率：測量縫線在斷裂前的伸長百分比，反映其柔韌性和延展性能。
• 生物相容性：測試縫線與人體組織的相容程度，避免過敏或免疫排斥反應。
• 無菌性：確保縫線無細菌、真菌等微生物污染，降低術后感染風險。
• 直徑均勻性：檢查縫線直徑的一致性，保證手術操作的精準性和可預測性。
• 表面光滑度：評估縫線表面的平滑程度，減少對眼組織的摩擦損傷。
• 抗拉強度：衡量縫線在特定條件下的抗拉伸能力，確保長期穩定性。
• 柔韌性：測試縫線的彎曲和扭轉性能，便于醫生在狹小空間內操作。
• 耐腐蝕性：評估縫線在體液環境中的抗化學腐蝕能力，延長使用壽命。
• 顏色穩定性：檢查縫線顏色在滅菌和使用過程中是否保持不變，避免視覺干擾。
• 吸水性：測量縫線吸收水分的能力，影響其膨脹性和組織反應。
• 降解率：針對可吸收縫線，評估其在體內分解的速度和產物安全性。
• 針線連接強度：測試針與線連接處的牢固度，防止手術中脫節。
• 針尖銳度：評估針尖的鋒利程度，確保穿刺組織時順暢且創傷小。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性，防止運輸和儲存中的污染。
• 滅菌殘留物：檢測滅菌過程后是否殘留有害化學物質，保障患者安全。
• 細胞毒性：通過細胞培養測試縫線提取物的毒性，評估對細胞的潛在危害。
• 致敏性：評估縫線材料是否可能引起皮膚或組織過敏反應。
• 刺激性：測試縫線對眼組織的刺激程度，確保無炎癥風險。
• 熱原性：檢查縫線是否含有熱原物質，防止注射或植入后引發發熱。

檢測范圍（部分）

• 單絲尼龍無損傷縫線
• 多絲聚酯無損傷縫線
• 可吸收聚乳酸無損傷縫線
• 非吸收聚丙烯無損傷縫線
• 10-0超細無損傷縫線
• 9-0細無損傷縫線
• 8-0標準無損傷縫線
• 帶圓針無損傷縫線
• 帶角針無損傷縫線
• 角膜專用無損傷縫線
• 鞏膜專用無損傷縫線
• 白內障手術用無損傷縫線
• 青光眼手術用無損傷縫線
• 視網膜手術用無損傷縫線
• 兒科眼科無損傷縫線
• 成人眼科無損傷縫線
• 染色無損傷縫線
• 無色無損傷縫線
• 抗菌涂層無損傷縫線
• 熒光標記無損傷縫線

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 無菌測試儀
• 生物安全柜
• 熱原檢測儀
• 細胞培養箱
• 分光光度計
• 電子天平
• pH計
• 高壓滅菌器

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：通過施加軸向拉力測量縫線的強度和變形特性，評估其機械性能。
• 彎曲測試：模擬手術中彎曲條件，檢查縫線的柔韌性和抗疲勞能力。
• 生物相容性測試：使用體外細胞培養或動物模型評估縫線與組織的相互作用。
• 無菌測試：采用培養基培養法或快速微生物檢測技術驗證產品無菌狀態。
• 表面粗糙度測量：利用輪廓儀或掃描電鏡分析縫線表面紋理，確保光滑度。
• 直徑測量：通過顯微鏡或激光衍射法精確測定縫線直徑，保證均勻性。
• 顏色牢度測試：暴露于光、濕或化學環境中，觀察顏色變化以評估穩定性。
• 降解測試：在模擬體液中監測可吸收縫線的分解速率和產物安全性。
• 針尖銳度測試：使用標準穿刺裝置評估針尖的鋒利度和穿刺效率。
• 包裝密封性測試：通過真空衰減或染料滲透法檢查包裝完整性，防止污染。
• 熱原測試：采用家兔法或體外方法檢測熱原物質，確保無發熱風險。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為眼科無損傷線檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！