檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性單腔導尿管兒童用是一種專為兒童患者設計的醫療器械，通常由醫用級高分子材料制成，具有適當的柔韌性和尺寸，適用于短期尿液引流，確保使用安全性和舒適性。

用途范圍：該產品主要用于醫院、診所等醫療環境，適用于兒童因手術、疾病或診斷需要進行的尿液引流，幫助維持泌尿系統功能，減少感染風險。

檢測概要：檢測旨在評估產品是否符合相關醫療器械標準和法規，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及無菌性等方面，確保產品在臨床使用中的安全、有效和質量可控。

檢測項目（部分）

• 長度：測量導尿管整體尺寸，確保適合兒童解剖結構，避免使用不當。
• 直徑：檢查導尿管內外徑，保證尿液流通通暢，防止堵塞。
• 材料成分：分析產品所用材料的化學組成，確保無有害物質，提高生物安全性。
• 生物相容性：評估產品與人體組織的相容性，減少過敏或毒性反應風險。
• 無菌性：測試產品是否無菌，防止微生物感染，保障使用衛生。
• 拉伸強度：測量導尿管在拉伸狀態下的強度，防止使用中斷裂。
• 爆破壓力：評估導尿管在壓力下的耐受能力，確保安全使用范圍。
• 流量率：測試尿液通過導尿管的速度，保證引流效率。
• pH值：檢查材料或提取液的酸堿度，避免對組織造成刺激。
• 重金屬含量：檢測材料中鉛、鎘等重金屬元素，確保符合安全限值。
• 可萃取物：分析產品在模擬使用中釋放的化學物質，評估潛在健康風險。
• 微粒污染：檢查產品表面或內部的微粒數量，防止堵塞或感染。
• 包裝完整性：驗證包裝密封性，確保產品在運輸和儲存中不受污染。
• 標簽準確性：核對產品標簽信息，確保符合法規和用戶指導要求。
• 使用說明清晰度：評估說明書易懂性，指導正確操作，減少誤用。
• 耐腐蝕性：測試材料對體液等環境的耐腐蝕性能，延長產品使用壽命。
• 柔韌性：評估導尿管彎曲性能，適應兒童活動需求。
• 連接器兼容性：檢查導尿管與其他醫療設備的連接匹配性，確保使用順暢。
• 殘留環氧乙烷：如果使用環氧乙烷滅菌，檢測殘留量，防止毒性影響。
• 微生物限度：測試非無菌產品中的微生物數量，控制污染風險。

檢測范圍（部分）

• 新生兒用導尿管
• 嬰兒用導尿管
• 幼兒用導尿管
• 學齡前兒童用導尿管
• 學齡兒童用導尿管
• 小號尺寸導尿管
• 中號尺寸導尿管
• 大號尺寸導尿管
• 特小號尺寸導尿管
• 硅膠材料導尿管
• 乳膠材料導尿管
• 聚氯乙烯導尿管
• 聚氨酯導尿管
• 帶球囊導尿管
• 無球囊導尿管
• 透明外觀導尿管
• 不透明外觀導尿管
• 潤滑型導尿管
• 非潤滑型導尿管
• 獨立包裝導尿管

檢測儀器（部分）

• 游標卡尺
• 電子天平
• 顯微鏡
• 拉力測試機
• 爆破測試儀
• 流量計
• pH計
• 原子吸收光譜儀
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 微生物培養箱
• 無菌測試儀
• 微粒計數器
• 包裝密封測試儀
• 標簽檢測機

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼觀察產品外觀，檢查缺陷或污染。
• 尺寸測量：使用工具精確測量導尿管長度和直徑，確保符合規格。
• 材料分析：采用化學方法分析材料成分，確認安全性。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性實驗，評估產品對組織的相容性。
• 無菌測試：通過微生物培養方法驗證產品無菌狀態。
• 拉伸測試：施加拉力評估導尿管強度，防止斷裂。
• 爆破測試：施加壓力測試導尿管爆破點，確保安全使用。
• 流量測試：測量液體通過速率，評估引流性能。
• pH測試：檢測材料酸堿度，減少組織刺激風險。
• 重金屬測試：使用光譜技術檢測重金屬含量，控制毒性。
• 可萃取物測試：浸泡產品分析釋放物質，評估潛在危害。
• 微粒測試：計數表面微粒，防止堵塞或感染。
• 包裝測試：檢查包裝密封性，確保產品保護。
• 標簽驗證：核對標簽信息準確性，符合法規。
• 使用模擬測試：模擬臨床場景評估產品性能和安全性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性單腔導尿管兒童用檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！