檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎前路單桿釘棒系統是一種用于脊柱外科手術的內固定器械，通常由釘、棒和連接組件構成，采用生物相容性材料如鈦合金或不銹鋼制造，旨在提供穩定的前路支撐，促進胸腰椎骨折、退變或畸形的修復與融合。

用途范圍：該系統主要用于胸腰椎前路手術中，例如椎體切除、椎間融合或脊柱側彎矯正，適用于成人或特定兒童患者，幫助恢復脊柱序列和穩定性，減少神經壓迫，但需在 醫生指導下使用，并符合相關醫療器械法規。

檢測概要：檢測服務涵蓋生物相容性、力學性能、材料分析和滅菌驗證等方面，通過第三方獨立測試確保產品安全有效，符合國際標準如ISO 13485和FDA要求，旨在評估產品的耐久性、可靠性和臨床應用適應性，為制造商和醫療機構提供質量保證。

檢測項目（部分）

• 生物相容性測試：評估材料與人體組織的相容性，防止過敏或毒性反應。
• 細胞毒性測試：檢查材料對細胞生存的影響，確保無有害效應。
• 致敏性測試：確定材料是否可能引起皮膚或體內過敏。
• 刺激測試：評估材料對局部組織的刺激程度，保障使用安全。
• 全身毒性測試：檢測材料是否導致全身性毒性反應。
• 植入測試：模擬長期植入后組織反應，驗證生物穩定性。
• 拉伸強度測試：測量材料在拉伸力下的最大承受能力。
• 壓縮強度測試：評估材料在壓縮負載下的抗壓性能。
• 彎曲強度測試：分析材料在彎曲應力下的變形和斷裂點。
• 扭轉強度測試：檢查材料在扭轉力下的抗扭性能。
• 疲勞測試：模擬循環負載下的耐久性，預測產品壽命。
• 磨損測試：評估組件間摩擦導致的磨損情況。
• 腐蝕測試：分析材料在體液環境中的耐腐蝕能力。
• 表面粗糙度測試：測量表面光潔度，影響組織相容性和摩擦。
• 尺寸精度測試：驗證產品尺寸是否符合設計規格。
• 材料成分分析：確定材料的化學組成，確保無有害物質。
• 金相分析：觀察材料的微觀結構，評估均勻性和缺陷。
• 硬度測試：測量材料硬度，反映其耐磨和抗變形性。
• 沖擊測試：評估材料在突然沖擊下的抗斷裂性能。
• 滅菌驗證測試：確認滅菌過程能有效殺滅微生物。
• 包裝完整性測試：檢查包裝在運輸和儲存中的保護性能。
• 標簽準確性測試：驗證產品標簽信息的正確性和完整性。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼材料釘棒系統
• 鈦合金材料釘棒系統
• 鈷鉻合金材料釘棒系統
• 不同直徑的釘組件
• 不同長度的棒組件
• 單節段固定系統
• 多節段固定系統
• 前路胸椎固定系統
• 前路腰椎固定系統
• 胸腰段結合固定系統
• 兒童用釘棒系統
• 成人用釘棒系統
• 可吸收材料系統
• 非可吸收材料系統
• 帶鎖釘系統
• 無鎖釘系統
• 預彎棒系統
• 直棒系統
• 定制化釘棒系統
• 標準規格釘棒系統
• 進口品牌系統
• 國產品牌系統

檢測儀器（部分）

• 萬能試驗機
• 疲勞試驗機
• 顯微鏡
• 光譜儀
• 硬度計
• 粗糙度儀
• 腐蝕測試設備
• 生物安全柜
• 細胞培養箱
• 滅菌器
• 包裝測試設備

檢測方法（部分）

• 拉伸測試方法：通過施加拉伸力測量材料的最大強度和伸長率。
• 壓縮測試方法：使用壓縮負載評估材料的抗壓能力和變形行為。
• 彎曲測試方法：分析材料在彎曲應力下的彈性模量和斷裂點。
• 疲勞測試方法：模擬重復負載循環，評估產品的長期耐久性。
• 磨損測試方法：測量組件間相對運動導致的材料損失和摩擦系數。
• 腐蝕測試方法：將材料暴露于模擬體液中，檢查腐蝕速率和表面變化。
• 生物相容性測試方法：通過體外細胞培養或動物實驗評估組織反應。
• 滅菌驗證方法：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性和一致性。
• 尺寸測量方法：采用精密工具如卡尺或三坐標測量機檢查尺寸偏差。
• 材料分析方法：利用光譜或顯微鏡技術分析成分和結構均勻性。
• 硬度測試方法：通過壓痕法測量材料表面硬度，評估其機械性能。
• 沖擊測試方法：施加突然沖擊力，觀察材料的韌性和抗裂性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路單桿釘棒系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！