檢測信息（部分）

產品信息介紹：異形接骨鋼板是一種用于骨科手術的植入物，通常由不銹鋼、鈦合金等生物相容性材料制成，設計為特定形狀以適配不同骨骼部位，用于固定骨折并促進愈合。

用途范圍：該產品主要應用于各類骨折治療，如四肢長骨、關節和脊柱等部位，適用于成人和兒童患者，提供穩定的內固定支持，幫助恢復骨骼功能。

檢測概要：檢測服務涵蓋材料性能、機械強度、尺寸精度、表面質量和生物相容性等方面，確保產品符合醫療設備相關標準，保障患者安全和使用效果。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析鋼板材料的化學組成，確保無有害元素，保證生物相容性。
• 硬度：測量材料抵抗局部變形的能力，評估其耐磨性和耐用性。
• 拉伸強度：測試材料在拉伸力作用下的最大承載能力，反映結構完整性。
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形的應力點，評估其彈性極限。
• 延伸率：測量材料斷裂前的伸長百分比，表示其塑性變形能力。
• 沖擊韌性：評估材料在沖擊載荷下抵抗斷裂的能力，確保在意外載荷下的安全性。
• 疲勞強度：測試材料在重復循環載荷下的耐久性，模擬長期使用情況。
• 腐蝕性能：檢查材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，防止植入后降解。
• 表面粗糙度：測量表面微觀不平度，影響與組織的兼容性和摩擦特性。
• 尺寸精度：確保鋼板長度、寬度和厚度等尺寸符合設計規格，保證手術適配性。
• 形狀公差：檢查幾何形狀的偏差，確保與骨骼的貼合度。
• 孔位精度：驗證螺釘孔的位置和直徑，保證固定裝置的準確安裝。
• 清潔度：檢測表面殘留污染物，防止植入后感染或炎癥。
• 無菌性：確保產品無微生物污染，符合醫療無菌標準。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，減少排斥反應風險。
• 細胞毒性：測試材料對活細胞的毒性影響，確保無有害物質釋放。
• 致敏性：評估材料是否可能引起過敏或免疫反應。
• 植入后反應：模擬植入后組織反應，檢查炎癥或纖維化情況。
• 磁共振兼容性：檢查產品在MRI環境下的安全性，防止圖像干擾或熱效應。
• 射線不透性：評估在X射線下的可見度，便于術后監測和定位。

檢測范圍（部分）

• 股骨遠端接骨鋼板
• 脛骨近端接骨鋼板
• 肱骨接骨鋼板
• 橈骨接骨鋼板
• 尺骨接骨鋼板
• 鎖骨接骨鋼板
• 骨盆接骨鋼板
• 脊柱接骨鋼板
• 頜面接骨鋼板
• 兒童專用接骨鋼板
• 成人專用接骨鋼板
• 左旋接骨鋼板
• 右旋接骨鋼板
• 鎖定接骨鋼板
• 非鎖定接骨鋼板
• 解剖型接骨鋼板
• 直型接骨鋼板
• 彎型接骨鋼板
• 多孔接骨鋼板
• 單孔接骨鋼板

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 腐蝕測試設備
• 生物安全柜
• 無菌測試設備

檢測方法（部分）

• 光譜分析：用于檢測材料化學成分，確保元素含量符合標準。
• 拉伸試驗：測量材料在拉伸載荷下的性能，評估強度和延展性。
• 硬度測試：通過壓痕法評估材料硬度，判斷其耐磨性。
• 金相檢驗：觀察材料微觀結構，檢查晶粒大小和缺陷。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量產品尺寸，驗證加工精度。
• 表面分析：檢查表面質量和粗糙度，評估與組織的相互作用。
• 腐蝕測試：模擬體液環境進行浸泡或電化學測試，評估耐腐蝕性。
• 無菌測試：通過培養法驗證產品無菌狀態，防止感染風險。
• 細胞毒性測試：使用細胞培養評估材料毒性，確保生物安全性。
• 動物實驗：進行體內植入測試，觀察組織反應和長期效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為異形接骨鋼板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！