檢測信息（部分）

Q：醫(yī)用塑料溶出物檢測針對哪些產(chǎn)品？ A：適用于醫(yī)療器械中與人體接觸的各類聚合物材料，包括輸液器具、植入器械等。 Q：檢測的主要目的是什么？ A：評估材料在體液環(huán)境中釋放化學物質(zhì)的風險，確保生物相容性符合ISO 10993標準要求。 Q：檢測流程包含哪些關(guān)鍵步驟？ A：包含加速老化、模擬體液浸提、色譜質(zhì)譜分析及細胞毒性測試等核心環(huán)節(jié)。

檢測項目（部分）

• 細胞毒性試驗（評估材料浸提液對細胞生長的抑制作用）
• 致敏試驗（檢測材料引發(fā)機體過敏性反應的可能性）
• 溶血率（測量材料引起紅細胞破裂釋放血紅蛋白的能力）
• 急性全身毒性（評價短期接觸后生物體系統(tǒng)性中毒反應）
• 亞慢性毒性（觀察中等時長暴露下的器官功能損害）
• 遺傳毒性（分析材料成分誘發(fā)基因突變的風險）
• 重金屬溶出量（監(jiān)控鉛、鎘等有害金屬離子的釋放濃度）
• 紫外吸收度（檢測可能致癌的芳香族化合物溶出）
• 酸堿度變化（評估材料對體液pH值的干擾程度）
• 蒸發(fā)殘渣（測定非揮發(fā)性有機物總?cè)艹隽浚?/li>
• 熒光物質(zhì)（篩查具有潛在光毒性的熒光增白劑）
• 增塑劑遷移量（監(jiān)控DEHP等塑化劑的釋放水平）
• 單體殘留（檢測未聚合的乙烯、丙烯等小分子物質(zhì)）
• 抗氧化劑析出（分析BHT等添加劑溶出情況）
• 醛類化合物（測定甲醛、乙醛等刺激性物質(zhì)含量）
• 多環(huán)芳烴（識別苯并芘等強致癌物的存在）
• 可萃取金屬（量化鎳、鈷等金屬元素的溶出總量）
• 內(nèi)毒素（檢測致熱源細菌毒素污染風險）
• 蛋白質(zhì)吸附（評估材料表面引發(fā)血栓形成的傾向）
• 補體激活（測定材料引發(fā)的免疫系統(tǒng)級聯(lián)反應強度）

檢測范圍（部分）

• 輸液管路系統(tǒng)
• 注射器組件
• 血液透析器外殼
• 人工心臟瓣膜支架
• 骨科植入物襯墊
• 留置導管
• 呼吸面罩
• 隱形眼鏡材料
• 牙科印模托盤
• 手術(shù)縫合線
• 藥物輸送泵
• 體外循環(huán)氧合器
• 醫(yī)用包裝薄膜
• 組織工程支架
• 腹膜透析袋
• 輸液連接端口
• 麻醉呼吸回路
• 介入導管鞘管
• 眼科人工晶體
• 創(chuàng)面敷料基材

檢測儀器（部分）

• 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
• 高效液相色譜儀
• 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀
• 傅里葉變換紅外光譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀
• 細胞培養(yǎng)生物安全柜
• 酶標儀
• 流式細胞儀
• 熱重分析儀

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為醫(yī)用塑料溶出物毒理檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！