檢測信息（部分）

1. 什么是生物相容性檢測？ 生物相容性檢測是評估醫(yī)療器械、生物材料或其他相關(guān)產(chǎn)品與人體組織或體液接觸時(shí)是否產(chǎn)生不良反應(yīng)的測試過程。 2. 該類產(chǎn)品的主要用途是什么？ 主要用于醫(yī)療器械、植入材料、藥品包裝等與人體直接或間接接觸的產(chǎn)品，確保其安全性和適用性。 3. 檢測概要包括哪些內(nèi)容？ 檢測通常包括細(xì)胞毒性、致敏性、刺激性和全身毒性等基礎(chǔ)測試，以及根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)計(jì)的專項(xiàng)測試。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 細(xì)胞毒性：評估材料對細(xì)胞生長和功能的影響
• 致敏性：檢測材料是否可能引起過敏反應(yīng)
• 刺激性：評估材料對皮膚或黏膜的刺激作用
• 全身毒性：檢測材料對全身系統(tǒng)的潛在毒性
• 遺傳毒性：評估材料對基因的潛在損害
• 植入反應(yīng)：測試材料在體內(nèi)植入后的局部反應(yīng)
• 溶血性：評估材料對紅細(xì)胞的破壞作用
• 補(bǔ)體激活：檢測材料是否激活補(bǔ)體系統(tǒng)
• 血小板粘附：評估材料對血小板功能的影響
• 內(nèi)毒素：檢測材料中細(xì)菌內(nèi)毒素的含量
• 可瀝濾物：分析材料中可能釋放的化學(xué)物質(zhì)
• 降解產(chǎn)物：評估材料降解后產(chǎn)生的物質(zhì)
• 熱原性：檢測材料是否會引起發(fā)熱反應(yīng)
• 致癌性：評估材料長期接觸的致癌風(fēng)險(xiǎn)
• 生殖毒性：檢測材料對生殖系統(tǒng)的影響
• 神經(jīng)毒性：評估材料對神經(jīng)系統(tǒng)的潛在損害
• 免疫毒性：檢測材料對免疫系統(tǒng)的影響
• 血液相容性：評估材料與血液接觸時(shí)的反應(yīng)
• 皮膚致敏：專門檢測材料對皮膚的致敏作用
• 眼刺激：評估材料對眼睛的刺激作用

檢測范圍（部分）

• 外科植入物
• 牙科材料
• 骨科材料
• 心血管器械
• 整形材料
• 縫合材料
• 注射器
• 輸液器
• 導(dǎo)管
• 透析器
• 人工器官
• 傷口敷料
• 接觸鏡
• 藥品包裝材料
• 醫(yī)用粘合劑
• 避孕器械
• 美容填充物
• 手術(shù)器械
• 醫(yī)用紡織品
• 診斷試劑

檢測儀器（部分）

• 細(xì)胞培養(yǎng)箱
• 酶標(biāo)儀
• 流式細(xì)胞儀
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 質(zhì)譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 紅外光譜儀
• 紫外分光光度計(jì)
• 電子顯微鏡

檢測方法（部分）

• MTT法：通過檢測細(xì)胞代謝活性評估細(xì)胞毒性
• 瓊脂擴(kuò)散法：評估材料對細(xì)胞的直接接觸毒性
• 豚鼠最大化試驗(yàn)：檢測材料的潛在致敏性
• 兔皮膚刺激試驗(yàn)：評估材料對皮膚的刺激作用
• 兔眼刺激試驗(yàn)：評估材料對眼睛的刺激作用
• Ames試驗(yàn)：檢測材料的致突變性
• 染色體畸變試驗(yàn)：評估材料對染色體的影響
• 微核試驗(yàn)：檢測材料對細(xì)胞遺傳物質(zhì)的損害
• 植入試驗(yàn)：評估材料在活體組織中的反應(yīng)
• 溶血試驗(yàn)：檢測材料對紅細(xì)胞的破壞作用
• 補(bǔ)體激活試驗(yàn)：評估材料對補(bǔ)體系統(tǒng)的影響
• 血小板功能試驗(yàn)：檢測材料對血小板的影響
• 鱟試劑法：檢測材料中的內(nèi)毒素含量
• 可瀝濾物分析：鑒定材料中可能釋放的化學(xué)物質(zhì)
• 降解產(chǎn)物分析：評估材料降解后產(chǎn)生的物質(zhì)
• 熱原試驗(yàn)：檢測材料是否會引起發(fā)熱反應(yīng)
• 長期致癌性研究：評估材料的潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)
• 生殖毒性試驗(yàn)：檢測材料對生殖功能的影響
• 神經(jīng)行為學(xué)測試：評估材料對神經(jīng)系統(tǒng)的影響
• 免疫學(xué)檢測：評估材料對免疫系統(tǒng)的影響

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為生物相容檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！