檢測信息（部分）

1. 什么是藥品溶解度檢測？ 藥品溶解度檢測是指通過實驗方法測定藥物在特定溶劑中的溶解能力，是評價藥物理化性質和制劑工藝的重要指標。 2. 藥品溶解度檢測的主要用途是什么？ 該檢測主要用于藥物研發、質量控制、穩定性研究以及生物利用度評估，確保藥品的安全性和有效性。 3. 藥品溶解度檢測包含哪些主要內容？ 檢測主要包括平衡溶解度、表觀溶解度、pH-溶解度曲線、溫度依賴性溶解度等核心參數的測定。 4. 哪些機構可以提供藥品溶解度檢測服務？ 具備CMA/CNAS資質的第三方檢測實驗室可提供符合藥典標準的 檢測服務。 5. 檢測周期通常需要多長時間？ 常規檢測項目通常需要5-7個工作日，復雜實驗可能需要10-15個工作日。

檢測項目（部分）

• 平衡溶解度：藥物在特定條件下達到溶解平衡時的濃度
• 表觀溶解度：藥物在未達到平衡狀態時的溶解濃度
• pH-溶解度曲線：不同pH條件下藥物溶解度的變化趨勢
• 溫度依賴性溶解度：溫度變化對藥物溶解度的影響
• 固有溶出速率：單位時間內藥物從固體表面溶解的量
• 溶解焓：藥物溶解過程中的熱量變化
• 溶解熵：溶解過程中分子無序度的變化
• 溶解自由能：溶解過程自發性的熱力學指標
• 過飽和度：溶液濃度超過平衡溶解度的程度
• 溶解動力學：藥物溶解速率隨時間的變化
• 溶劑化作用：溶劑分子與藥物分子的相互作用
• 離子強度影響：溶液中離子濃度對溶解度的影響
• 共溶劑效應：混合溶劑對溶解度的協同作用
• 表面活性劑影響：表面活性劑對藥物溶解度的改變
• 晶型影響：不同晶型藥物的溶解度差異
• 粒徑效應：藥物顆粒大小對溶解度的影響
• 絡合作用：藥物與輔料形成復合物對溶解度的影響
• 鹽效應：不同鹽形式藥物的溶解度差異
• 多晶型溶解度：不同晶型在相同條件下的溶解度比較
• 生物相關性溶解度：模擬生物環境下的溶解行為

檢測范圍（部分）

• 化學原料藥
• 中藥提取物
• 生物制劑
• 抗生素類藥品
• 心血管系統藥物
• 神經系統藥物
• 抗腫瘤藥物
• 激素類藥物
• 維生素類藥品
• 解熱鎮痛藥
• 消化系統藥物
• 呼吸系統藥物
• 泌尿系統藥物
• 血液系統藥物
• 免疫調節劑
• 抗感染藥物
• 抗過敏藥物
• 抗寄生蟲藥物
• 診斷用藥物
• 放射性藥物

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜儀(HPLC)
• 紫外-可見分光光度計
• 自動滴定儀
• 激光粒度分析儀
• 差示掃描量熱儀(DSC)
• 熱重分析儀(TGA)
• X射線衍射儀(XRD)
• 自動溶出度測試儀
• 恒溫振蕩水浴
• 超高效液相色譜(UPLC)

檢測方法（部分）

• 搖瓶法：通過恒溫振蕩使藥物達到溶解平衡的經典方法
• 紫外分光光度法：利用藥物特征吸收測定溶解濃度
• 高效液相色譜法：高精度測定復雜體系中的藥物溶解度
• 動態光散射法：監測納米藥物溶解過程中的粒徑變化
• 電導率法：通過溶液電導變化判斷溶解終點
• 核磁共振法：研究藥物溶解過程中的分子相互作用
• 顯微觀察法：直接觀察藥物顆粒的溶解過程
• pH滴定法：測定pH依賴性溶解度的常用方法
• 量熱法：測定溶解過程的熱力學參數
• 離心超濾法：快速分離未溶藥物與溶液
• 平衡透析法：通過半透膜達到溶解平衡
• 靜態溶解度法：在固定條件下測定平衡溶解度
• 動態溶解度法：模擬體內動態環境的溶解測試
• 表面等離子體共振法：實時監測溶解過程中的分子相互作用
• 拉曼光譜法：通過分子振動光譜研究溶解行為
• 熒光光譜法：利用藥物熒光特性測定溶解濃度
• 質譜分析法：高靈敏度測定微量藥物的溶解度
• 離子選擇性電極法：測定特定離子藥物的溶解度
• 超臨界流體色譜法：研究藥物在超臨界流體中的溶解行為
• 微透析技術：模擬生物體內環境的溶解測試方法

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為藥品溶解度檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！