檢測(cè)信息（部分）

Q: 什么是人工關(guān)節(jié)檢測(cè)？ A: 人工關(guān)節(jié)檢測(cè)是對(duì)人工關(guān)節(jié)假體的材料、力學(xué)性能、生物相容性等進(jìn)行全面評(píng)估的測(cè)試過程，確保其符合臨床使用標(biāo)準(zhǔn)。 Q: 人工關(guān)節(jié)檢測(cè)的用途范圍是什么？ A: 主要用于骨科植入物的質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及臨床前安全性評(píng)價(jià)，覆蓋髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)等置換手術(shù)用假體。 Q: 檢測(cè)概要包含哪些內(nèi)容？ A: 包括材料成分分析、疲勞壽命測(cè)試、表面粗糙度測(cè)量、摩擦系數(shù)測(cè)定、無菌檢測(cè)等核心項(xiàng)目。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 材料成分分析：檢測(cè)金屬/陶瓷/高分子材料的元素組成是否符合標(biāo)準(zhǔn)
• 疲勞強(qiáng)度：模擬長(zhǎng)期使用下的力學(xué)耐久性
• 表面粗糙度：影響骨組織長(zhǎng)入和磨損率的關(guān)鍵參數(shù)
• 摩擦系數(shù)：評(píng)估關(guān)節(jié)面的潤(rùn)滑性能
• 硬度測(cè)試：材料抗塑性變形能力的指標(biāo)
• 孔隙率：多孔涂層的重要結(jié)構(gòu)特征
• 離子析出量：檢測(cè)金屬材料在體液環(huán)境中的腐蝕特性
• 滅菌殘留：確保環(huán)氧乙烷等滅菌劑殘留達(dá)標(biāo)
• 生物相容性：細(xì)胞毒性、致敏性等ISO 10993系列測(cè)試
• 壓縮性能：假體承重能力的核心指標(biāo)
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：評(píng)估假體抗旋轉(zhuǎn)能力
• 界面剪切強(qiáng)度：檢測(cè)假體與骨水泥結(jié)合強(qiáng)度
• 磨損測(cè)試：模擬百萬次運(yùn)動(dòng)后的顆粒產(chǎn)生量
• 尺寸公差：關(guān)鍵尺寸的精密測(cè)量
• 表面涂層厚度：羥基磷灰石等涂層的厚度均勻性
• 斷裂韌性：材料抵抗裂紋擴(kuò)展的能力
• 電化學(xué)腐蝕：檢測(cè)金屬在生理環(huán)境中的耐腐蝕性
• 動(dòng)態(tài)載荷測(cè)試：模擬行走等周期性負(fù)荷下的性能
• X射線可見性：確保術(shù)后影像學(xué)監(jiān)測(cè)可行性
• 清潔度檢測(cè)：生產(chǎn)殘留物和微粒污染控制

檢測(cè)范圍（部分）

• 全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
• 半髖關(guān)節(jié)假體
• 全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
• 單髁膝關(guān)節(jié)假體
• 肩關(guān)節(jié)盂假體
• 肘關(guān)節(jié)置換假體
• 踝關(guān)節(jié)假體
• 指關(guān)節(jié)假體
• 髖臼杯組件
• 股骨柄組件
• 脛骨托盤
• 髕骨假體
• 髖關(guān)節(jié)球頭
• 膝關(guān)節(jié)襯墊
• 肩關(guān)節(jié)球頭
• 骨水泥型假體
• 非骨水泥型假體
• 定制化3D打印假體
• 翻修用關(guān)節(jié)假體
• 腫瘤型關(guān)節(jié)假體

檢測(cè)儀器（部分）

• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 三維光學(xué)輪廓儀
• 摩擦磨損試驗(yàn)機(jī)
• 掃描電子顯微鏡
• ICP光譜儀
• 顯微硬度計(jì)
• 疲勞試驗(yàn)系統(tǒng)
• 細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室
• 氣相色譜儀
• 坐標(biāo)測(cè)量機(jī)

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為人工關(guān)節(jié)檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！