檢測(cè)信息（部分）
醫(yī)用電氣設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品范圍包括哪些？
醫(yī)用電氣設(shè)備檢測(cè)主要覆蓋用于醫(yī)療診斷、治療或監(jiān)護(hù)的電氣設(shè)備，包括但不限于影像設(shè)備、生命支持設(shè)備、體外診斷設(shè)備等，需符合相關(guān)安全及性能標(biāo)準(zhǔn)。
檢測(cè)的主要目的是什么？
檢測(cè)旨在確保設(shè)備的安全性、有效性和電磁兼容性，防止電氣危害、機(jī)械故障或電磁干擾，保障患者和醫(yī)護(hù)人員的健康與安全。
檢測(cè)流程一般包含哪些步驟？
檢測(cè)流程涵蓋樣品接收、標(biāo)準(zhǔn)適用性分析、電氣安全測(cè)試、性能驗(yàn)證、電磁兼容測(cè)試、數(shù)據(jù)記錄及報(bào)告生成，最終由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核并頒發(fā)合規(guī)證書(shū)。
檢測(cè)項(xiàng)目（部分）
- 漏電流測(cè)試：評(píng)估設(shè)備在正常或故障狀態(tài)下泄漏電流是否超出安全限值。
- 電介質(zhì)強(qiáng)度：驗(yàn)證絕緣材料在高電壓下的耐擊穿能力。
- 接地電阻：檢測(cè)接地導(dǎo)體的導(dǎo)通性以確保漏電時(shí)電流有效導(dǎo)出。
- 溫升試驗(yàn)：確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行時(shí)關(guān)鍵部件的溫度不超過(guò)允許范圍。
- 機(jī)械強(qiáng)度：測(cè)試設(shè)備外殼及可動(dòng)部件承受外力時(shí)的結(jié)構(gòu)完整性。
- 電磁兼容性（EMC）：評(píng)估設(shè)備在電磁環(huán)境中抗干擾及不干擾其他設(shè)備的能力。
- 輸入功率偏差：驗(yàn)證設(shè)備實(shí)際功率與標(biāo)稱(chēng)值的差異是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
- 防護(hù)等級(jí)（IP代碼）：檢查外殼對(duì)固體異物和液體侵入的防護(hù)能力。
- 運(yùn)行穩(wěn)定性：模擬長(zhǎng)期使用下設(shè)備關(guān)鍵功能的可靠性。
- 電池安全性：測(cè)試可充電電池的過(guò)充、短路及熱失控防護(hù)性能。
- 報(bào)警功能驗(yàn)證：確保生命支持設(shè)備的報(bào)警系統(tǒng)及時(shí)準(zhǔn)確觸發(fā)。
- 輻射安全：測(cè)量影像類(lèi)設(shè)備的輻射劑量是否在安全閾值內(nèi)。
- 軟件功能驗(yàn)證：核查嵌入式軟件的邏輯正確性與故障處理機(jī)制。
- 壓力容器密封性：針對(duì)含氣/液壓力部件的設(shè)備進(jìn)行泄漏檢測(cè)。
- 噪聲水平：評(píng)估設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的噪聲是否超出醫(yī)療環(huán)境要求。
- 生物相容性：檢測(cè)接觸人體部件的材料是否引發(fā)過(guò)敏或毒性反應(yīng)。
- 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)審查：確認(rèn)技術(shù)文檔的完整性和用戶(hù)指引的合規(guī)性。
- 環(huán)境適應(yīng)性：測(cè)試設(shè)備在高溫、低溫、潮濕等極端條件下的工作狀態(tài)。
- 患者接觸部件測(cè)試：驗(yàn)證直接接觸患者部位的電氣與生物安全性。
- 緊急停止功能：確保設(shè)備在突發(fā)故障時(shí)可快速切斷風(fēng)險(xiǎn)源。
檢測(cè)范圍（部分）
- 心電圖機(jī)
- 醫(yī)用呼吸機(jī)
- 血液透析機(jī)
- 超聲診斷設(shè)備
- X射線(xiàn)成像系統(tǒng)
- 除顫器
- 輸液泵
- 麻醉機(jī)
- 內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
- 高頻手術(shù)設(shè)備
- 監(jiān)護(hù)儀
- 激光治療儀
- 嬰兒培養(yǎng)箱
- MRI設(shè)備
- CT掃描儀
- 體外除顫器
- 血糖儀
- 血壓計(jì)
- 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
- 醫(yī)用滅菌器
檢測(cè)儀器（部分）
- 電磁兼容測(cè)試系統(tǒng)
- 絕緣電阻測(cè)試儀
- 耐壓測(cè)試儀
- 漏電流檢測(cè)裝置
- 溫度記錄分析儀
- 振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)
- 高精度功率分析儀
- 輻射劑量計(jì)
- 光譜分析儀
- 數(shù)字萬(wàn)用表
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（部分）
GB 9706.283-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.255-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.275-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-75部分：光動(dòng)力治療和光動(dòng)力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.271-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.258-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.264-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.268-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線(xiàn)圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.274-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.204-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.221-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.247-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.234-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.252-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.270-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.272-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴(lài)呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY/T 1813-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備使用可靠性信息收集與評(píng)估方法
YY/T 1827.1-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 輻射劑量文件 第1部分:攝影和透視設(shè)備輻射劑量結(jié)構(gòu)化報(bào)告
YY/T 1837-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 可靠性通用要求
YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求
GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.226-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.216-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.229-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線(xiàn)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.239-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)
YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性
YY 9706.108-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南
YY/T 9706.110-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開(kāi)發(fā)要求
YY 9706.111-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求
YY 9706.112-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求
YY 9706.210-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.235-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.240-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.250-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專(zhuān)用要求
YY 9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.269-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
YY 9706.241-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線(xiàn)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.265-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線(xiàn)機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管組件的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.201-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線(xiàn)攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)資質(zhì)（部分）
檢測(cè)流程
1、中析檢測(cè)收到客戶(hù)的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶(hù)前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書(shū)，保護(hù)客戶(hù)隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶(hù)安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶(hù)手中。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶(hù)需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫(xiě)MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門(mén)取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）
結(jié)語(yǔ)
以上為醫(yī)用電氣 設(shè)備檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線(xiàn)工程師！
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