檢測信息(部分)
問題:一次性使用滴定管式輸液器的主要用途是什么?
回答:該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療機構(gòu)中靜脈輸液治療,通過滴定管設計精確控制藥液流速,適用于需分次給藥或嚴格劑量控制的場景。
問題:檢測涵蓋哪些核心指標?
回答:檢測包括物理性能(如密封性、流速精度)、化學安全性(如溶出物檢測)及生物相容性(如細胞毒性測試)等關(guān)鍵項目。
問題:產(chǎn)品檢測依據(jù)的標準有哪些?
回答:主要依據(jù)GB 8368《一次性使用輸液器》、ISO 8536系列標準及藥典相關(guān)要求進行全項檢測。
檢測項目(部分)
- 流量準確性:驗證輸液器在規(guī)定壓力下的單位時間流量是否符合標稱值
- 滴管滴數(shù)準確性:確保每毫升液體滴數(shù)與標稱誤差范圍一致
- 密封性能:檢測各連接部位在壓力變化時的液體滲漏情況
- 微粒污染:評估藥液通道中脫落微粒的總量和粒徑分布
- 紫外吸光度:檢測材料中可遷移物質(zhì)對紫外光的吸收特性
- 環(huán)氧乙烷殘留:確認滅菌工藝后有害物質(zhì)的殘留量達標
- 拉伸強度:測試管路系統(tǒng)在軸向拉力下的機械性能
- 穿刺器銳利度:評估穿刺部件鋒利度及使用安全性
- 藥液過濾器完整性:驗證過濾膜的孔徑和截留效率
- 連接件分離力:測量各接口在垂直拉力下的連接牢固度
- 化學相容性:檢測材料與藥液接觸后的理化性質(zhì)變化
- 透明度:確保滴定管刻度清晰可見且無視覺干擾
- 耐壓強度:驗證管路系統(tǒng)在高壓條件下的抗破裂能力
- 流速線性:檢測不同傾斜角度下的流速穩(wěn)定性
- 細胞毒性:評估材料浸提液對培養(yǎng)細胞的毒性反應
- 致敏試驗:檢測產(chǎn)品材料引發(fā)過敏反應的可能性
- 溶血指數(shù):評估血液接觸部件的溶血風險等級
- pH變化值:測量接觸液體后的酸堿度變化幅度
- 蒸發(fā)殘渣:量化材料可溶出物質(zhì)的總量指標
- 溫度適應性:驗證產(chǎn)品在不同儲存溫度下的性能穩(wěn)定性
檢測范圍(部分)
- PVC材質(zhì)滴定管式輸液器
- TPU材質(zhì)精密輸液器
- 避光型滴定管輸液器
- 帶藥液過濾器型
- 可調(diào)節(jié)流速型
- 防逆流設計型
- 兒童專用微量型
- 輸血用滴定管裝置
- 壓力輸液專用型
- 雙通道給藥型
- 帶加藥壺型
- 耐高壓造影型
- 便攜式輸注系統(tǒng)
- 預充式藥液裝置
- 無菌連接系統(tǒng)
- 多腔室分裝型
- 智能流速控制型
- 抗靜電處理型
- 低吸附表面處理型
- 帶溫度顯示型
檢測儀器(部分)
- 輸液器流量測試儀
- 智能微粒分析儀
- 萬能材料試驗機
- 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
- 紫外分光光度計
- 細胞培養(yǎng)檢測系統(tǒng)
- 壓力衰減測試儀
- 溶血分析檢測裝置
- 紅外光譜分析儀
- 熱原檢測專用設備
檢測標準(部分)
YY 0286.2-2006 專用輸液器 第2部分:一次性使用滴定管式輸液器,重力式
GB 18458.2-2003 專用輸液器 第2部分: 一次性使用滴定管式輸液器
檢測優(yōu)勢
檢測資質(zhì)(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協(xié)議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優(yōu)勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。
2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大,檢測經(jīng)驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經(jīng)驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
檢測實驗室(部分)
結(jié)語
以上為一次性使用滴定管式輸液器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師!
















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