檢測信息(部分)
1. 什么是泊沙康唑? 泊沙康唑是一種三唑類抗真菌藥物,主要用于預防和治療侵襲性真菌感染。 2. 泊沙康唑的用途范圍是什么? 泊沙康唑適用于免疫抑制患者(如造血干細胞移植受者)的侵襲性真菌感染預防,以及治療曲霉病、念珠菌病等真菌感染疾病。 3. 泊沙康唑檢測的主要內容是什么? 檢測主要包括泊沙康唑的含量測定、有關物質分析、溶出度測試、微生物限度檢查等項目,確保藥品質量和安全性。 4. 為什么需要進行泊沙康唑檢測? 檢測可以確保藥品的有效成分含量符合標準,雜質控制在安全范圍內,保證藥品的療效和患者用藥安全。 5. 泊沙康唑檢測的樣品要求是什么? 通常需要提供足量的樣品(如原料藥需100mg以上,制劑需3-5個最小包裝單位),并確保樣品包裝完好、標識清晰。檢測項目(部分)
- 含量測定:檢測泊沙康唑有效成分的含量是否符合標準要求
- 有關物質:分析藥品中可能存在的雜質及其含量
- 溶出度:測定藥物在規定條件下的溶出速率和程度
- 水分含量:檢測藥品中的水分含量
- 重金屬:檢測藥品中重金屬元素的含量
- 殘留溶劑:分析藥品生產過程中可能殘留的有機溶劑
- 微生物限度:檢查藥品中微生物污染情況
- 細菌內毒素:檢測藥品中細菌內毒素含量
- 粒度分布:分析原料藥或制劑的顆粒大小分布
- pH值:測定溶液型制劑的酸堿度
- 比旋度:測定光學活性物質的旋光特性
- 晶型:分析藥物的結晶形態
- 有關物質:檢測藥品中可能存在的降解產物和工藝雜質
- 含量均勻度:檢查制劑中各劑量單位含量的均勻性
- 崩解時限:測定固體制劑在規定條件下的崩解時間
- 裝量差異:檢查注射劑等制劑的裝量準確性
- 可見異物:檢查注射劑中可見的不溶性微粒
- 不溶性微粒:檢測小容量注射劑中的不溶性微粒數量
- 相對密度:測定液體制劑的密度特性
- 鑒別試驗:確認藥品的真實性和化學特性
檢測范圍(部分)
- 泊沙康唑原料藥
- 泊沙康唑口服混懸液
- 泊沙康唑腸溶片
- 泊沙康唑注射液
- 泊沙康唑膠囊
- 泊沙康唑顆粒劑
- 泊沙康唑干混懸劑
- 泊沙康唑緩釋制劑
- 泊沙康唑陰道栓劑
- 泊沙康唑外用制劑
- 泊沙康唑眼用制劑
- 泊沙康唑鼻用噴霧劑
- 泊沙康唑吸入粉霧劑
- 泊沙康唑植入劑
- 泊沙康唑復方制劑
- 泊沙康唑脂質體制劑
- 泊沙康唑納米制劑
- 泊沙康唑微球制劑
- 泊沙康唑透皮貼劑
- 泊沙康唑口腔崩解片
檢測儀器(部分)
- 高效液相色譜儀(HPLC)
- 氣相色譜儀(GC)
- 紫外-可見分光光度計
- 紅外光譜儀
- 質譜儀(MS)
- 核磁共振波譜儀(NMR)
- 溶出度測試儀
- 自動滴定儀
- 粒度分析儀
- 水分測定儀
檢測方法(部分)
- 高效液相色譜法(HPLC):用于含量測定和有關物質分析
- 氣相色譜法(GC):用于殘留溶劑檢測
- 紫外-可見分光光度法:用于含量測定和鑒別試驗
- 紅外光譜法:用于藥物鑒別
- 質譜法(MS):用于結構確證和雜質鑒定
- 核磁共振波譜法(NMR):用于結構確證
- 滴定法:用于含量測定
- 重量法:用于水分測定
- 微生物限度檢查法:用于微生物污染檢測
- 細菌內毒素檢查法:用于內毒素檢測
- 原子吸收光譜法:用于重金屬檢測
- X射線衍射法:用于晶型分析
- 激光散射法:用于粒度分析
- 比旋度測定法:用于光學活性測定
- pH測定法:用于酸堿度檢測
- 崩解時限檢查法:用于固體制劑崩解性能檢測
- 溶出度測定法:用于藥物溶出特性檢測
- 裝量差異檢查法:用于制劑裝量準確性檢測
- 可見異物檢查法:用于注射劑可見微粒檢測
- 不溶性微粒檢查法:用于小容量注射劑微粒檢測
檢測優勢
檢測資質(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
檢測實驗室(部分)
結語
以上為泊沙康唑檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師!
















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