為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》，加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管信息化標準的統(tǒng)籌規(guī)劃和體系建設，提升藥品監(jiān)管數(shù)字化水平和監(jiān)管數(shù)據(jù)共享效能，根據(jù)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》要求，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標準體系》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDAB/T 0101-2014《食品藥品監(jiān)管信息化標準體系》同時廢止。

特此公告。

附件：藥品監(jiān)管信息化標準體系

國家藥監(jiān)局

2023年7月31日

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第97號公告附件.doc

NMPAB/T 11001-2023 藥品監(jiān)管信息化標準體系

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檢測優(yōu)勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標準體系》的公告（2023年第97號）的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！