各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
“硫酸阿米卡星”標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國藥典》2010年版二部。經(jīng)我會核查,該標(biāo)準(zhǔn)【檢查】項下:
1. 可見異物“取本品5份,每份為制劑最大規(guī)格量,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(附錄IX H),應(yīng)符合規(guī)定。”應(yīng)更正為“取本品5份,每份為制劑最大規(guī)格量,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(附錄IX H),應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)。”;
2. 不溶性微粒“取本品3份,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(附錄IX C),每1g樣品中,含10mm以上的微粒不得過6000粒,含25mm以上的微粒不得過600粒。”應(yīng)更正為“取本品3份,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(附錄IX C),每1g樣品中,含10mm以上的微粒不得過6000粒,含25mm以上的微粒不得過600粒(供注射用)。”
特此勘誤,請及時通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)遵照執(zhí)行。
二〇一一年九月三十日
抄送:國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司,中國食品藥品檢定研究院、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、各省(自治區(qū)、直轄市)藥品檢驗所、總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所
檢測優(yōu)勢
檢測資質(zhì)(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協(xié)議書,保護客戶隱私。
7、成立對應(yīng)檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優(yōu)勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。
2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大,檢測經(jīng)驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設(shè)備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師專業(yè)知識過硬,檢測經(jīng)驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。
檢測實驗室(部分)
結(jié)語
以上為關(guān)于勘誤《中國藥典》2010年版二部品種“硫酸阿米卡星”的通知 國藥典化發(fā)〔2011〕311號的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師!
















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