根據(jù)《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》第六十八條和第六十九條的規(guī)定，藥包材生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)與用戶簽訂質(zhì)量協(xié)議，作為合同的組成部分”“質(zhì)量協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確涉及產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和雙方所承擔(dān)的責(zé)任等內(nèi)容。”《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)（公示稿）轉(zhuǎn)化為通則的體系后，部分檢驗項目規(guī)定“應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量協(xié)議相關(guān)規(guī)定”。

藥包材質(zhì)量協(xié)議的實踐和應(yīng)用，還可以幫助藥包材的使用方和生產(chǎn)方明確雙方的質(zhì)量預(yù)期，明確風(fēng)險控制點，降低產(chǎn)品由于生產(chǎn)控制不穩(wěn)定而產(chǎn)生的質(zhì)量不均的可能性，減少由于對原料、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)過程變化的管理不足而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。質(zhì)量協(xié)議是“藥包材全生命周期”管理中的一種重要管理工具。

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《藥包材質(zhì)量協(xié)議管理指南》（T/CNPPA 3025-2023）于2023年12月16日發(fā)布，自2024年2月16日起實施。全文請點擊查閱：

附件：《藥包材質(zhì)量協(xié)議管理指南》

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檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布《藥包材質(zhì)量協(xié)議管理指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！